隨著生物制藥行業的發展,生物發酵罐的應用需求越來越多,除了抗體藥物生產之外,在疫苗生產中也在不斷替代傳統的轉瓶生產設備。目前在抗體藥物生產和人用疫苗生產中,幾乎全部采用進口生物發酵罐,而在動物疫苗生產中,選擇發酵罐的較多。
客觀的說,國產生物發酵罐不論在技術性能還是質量等方面,與進口發酵罐仍然存在較大差距,由于目前動物疫苗生產企業更注重設備價格,對設備工藝性能要求相對不高,因而很多用戶傾向于選擇國產發酵罐。
利用物聯網技術對發酵罐設備,包括技術參數和主要組件的運行情況在線監測、記錄、分析。對用戶,實現實時設備運行情況記錄、故障報警等。也便于藥監部門獲取真實的生產記錄。
對發酵罐企業,根據數據分析可以不斷優化設備的設計、軟件升級、部件選擇等等,并根據數據分析預判,對用戶正常運行中的設備在出現故障之前給出維護維修計劃建議。
1.國產發酵罐幾乎都是形式上模仿進口產品,缺乏技術創新、缺乏核心技術,加上反應罐和主要配件質量良莠不齊,造成國產生物反應器只能在動物疫苗行業進行價格競爭的局面就不足為奇了。
2.如何從惡性競爭中脫穎而出、不淪為落后制造業而被淘汰,國產生物反應器企業應該從互聯網思維的創新和GMP規范的質量這兩方面努力。
3.唯有創新才是企業發展的核心動力。互聯網經濟下的創新方向為同時追求更優異的性能、更低的價格和個性化,具有研發能力的生物反應器企業應該在下面幾方面重點投入、有所建樹。
4.免費個性化工程設計,發酵罐是生產線的重要環節,涉及生產車間、公用工程、生產工藝要求等具體因素,幫助用戶保證和提高工藝水平、提高生產效率、節省投資的個性化工程和機械設計是生物反應器企業專業技術和服務的基本體現,而且這些設計應該免費提供給用戶,用戶可以據此自行采購和組裝。當然,發酵罐企業必須具有細胞培養工藝技術和能力。